人を由来とする試料を用いた研究について

分子病理学分野では、東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会の承認に基づき以下の研究を行っています。これらの研究では過去に患者様の腫瘍から樹立された脳腫瘍や胃がんの培養細胞株を用いた検討などを行っています。



審査番号G3532：
腫瘍細胞におけるTGF-βファミリーシグナルの網羅的解析

利用目的・方法： 腫瘍細胞におけるTGF-βファミリーシグナルとその関連因子の機能解析。腫瘍細胞における遺伝子発現・遺伝子変異・細胞応答を評価する。
利用情報： 細胞株の遺伝子発現情報・ゲノム配列情報
試料の利用者の範囲： 研究計画書に記載のある者
研究責任者： 宮園浩平


審査番号G10114：
がんのクリニカルシークエンスと付随研究としての網羅的ゲノム・エピゲノム解析

利用目的・方法： 複数のがん関連遺伝子からなるターゲット遺伝子パネル（Todai OncoPanel）を作成し、腫瘍およびペア正常細胞のゲノムを次世代シークエンサーで解析することで、450種類以上のがん関連遺伝子の点突然変異・挿入欠失・遺伝子融合・遺伝子増幅・遺伝子欠失を一度の解析で明らかにする。またTodai OncoPanelには遺伝性腫瘍遺伝子も搭載しており、もし患者の生殖細胞系列ゲノムが遺伝性腫瘍遺伝子変異陽性である場合に、しかもその遺伝性腫瘍遺伝子変異のもたらす相対危険度が十分に高い場合は、希望のある患者およびその家族に解析結果を開示し、その臨床的意義について遺伝カウンセリングする。Todai OncoPanelの解析で発がん原因遺伝子が特定できなかった場合などは解析を拡大し、全エクソン解析、全ゲノム解析などの網羅的解析を行う場合がある。
利用情報： 腫瘍及びペア正常細胞のゲノム配列情報・遺伝子発現情報
試料の利用者の範囲： 東京大学および国立がんセンターにおいて本研究計画に記載の研究室で解析が行われる。
匿名化されたシーケンスデータは本邦の公共データベースに適切な形で登録される。研究結果は論文公開される。また同意撤回時点で既に解析が終了し、論文公開またはデータベース収載された場合はデータの破棄は困難である。
2019年10月
変更申請内容：		 Todai OncoPanelの開発やシーケンス作業・解析作業の労務提供を行っている株式会社シスメックスおよび株式会社理研ジェネシスに加えて、研究資金の提供および解析作業の労務提供者としてコニカミノルタ株式会社が加わります。本研究の研究者の一部はコニカミノルタ社と共同研究契約を結び研究費を得ています。利益相反について利益相反アドバイザリー機関に申告し、マネジメントを受けています。
研究・解析は従来通り東大及び国立がんセンター内で行われます。
研究責任者： 宮園浩平
連絡先： 本研究に参加された際の医療機関・担当医にご相談ください。
不明の場合：
〒113-0033東京都文京区本郷7-3-1　東京大学医学系研究科 分子病理学分野


審査番号11065：
ヒト末梢血中免疫担当細胞を用いたがん細胞株由来分泌因子および抗腫瘍免疫抑制作用阻害剤候補の評価

利用目的・方法： 薬剤候補の効果検討。細胞における遺伝子発現や薬剤投与への細胞応答を評価する。
利用情報： 細胞における遺伝子発現情報
試料の利用者の範囲： 研究計画書に記載のある者
研究責任者： 鯉沼代造


審査番号2020208NI：
FOP患者由来fibroblastを用いたBMPシグナル抑制化合物の骨化抑制評価

熊本大学発生医学研究所にてFOP疾患の皮膚検体由来細胞を用いた研究に
ご参加の方およびそのご家族の方へ

当研究室ではBMPという体内のシグナル伝達物質の研究を行っており、その一環でBMPシグナルを抑制するため開発された化合物について、BMPシグナルに関わる遺伝子の変異が関係する疾患である、FOPの治療薬開発に結び付けるべく検討を行っています。このうち一部の検討においては、FOPの患者様の皮膚から過去に熊本大学の研究機関が樹立した線維芽細胞という種類の培養細胞株の供与を受けて使用します。
この研究の対象者に該当する可能性がある方で、当研究室における本研究への協力を希望されない場合、あるいは協力を途中でおやめになりたい場合は2021年3月31日までに末尾に記載の問い合わせ先までご連絡ください。


【研究課題】
　FOP患者由来fibroblastを用いたBMPシグナル抑制化合物の骨化抑制評価（審査番号2020208NI）


【研究機関名及び本学の研究責任者氏名】
　この研究が行われる研究機関と研究責任者は次に示すとおりです。
　　研究機関　　 東京大学大学院医学系研究科
　　研究責任者　 宮園浩平・分子病理学分野・教授
　　担当業務　　 研究の統括および化合物の作用の評価


【研究期間】
　2020年10月21日～2025年7月26日
　本研究は長期にわたる研究を計画しています。記載の研究期間終了後も継続する場合は、研究期間延長の申請を行う予定です。


【対象となる方】
　2012年以前にFOPの診断をされ、熊本大学における研究のために皮膚検体をご提供の患者様のうち一部の方（3名）。


【研究の目的】
　FOPにおいてはBMPシグナル遺伝子の異常の関与が示唆されており、本研究で検討するようなBMPシグナル阻害化合物が治療薬開発に結び付くことが期待されています。当研究室が評価を行っている化合物について、そうした可能性を探索することが目的です。


【研究の方法】
　熊本大学からすでに樹立及び論文公表済みの細胞株3検体を受領して培養し、化合物を投与して細胞の反応を評価します。

この研究は、東京大学医学部倫理委員会の承認を受け、東京大学大学院医学系研究科・医学部長の許可を受けて実施するものです。
　すでに樹立されている細胞株を収集して行う研究です。特に患者さんに新たにご負担いただくことはありません。


【個人情報の保護】
　この研究に関わって収集される試料や情報・データ等は、外部に漏えいすることのないよう、慎重に取り扱う必要があります。

収集した試料とFOPとの診断名やFOPの原因遺伝子変異の情報は、樹立された熊本大学で解析する前に氏名・住所・生年月日等の個人情報を削り、代わりに新しく符号をつけ、どなたのものか分からないようにします（このことを匿名化といいます）。匿名化した上で、熊本大学で厳重に保管されています。
　当研究室は対象となる線維芽細胞を受領するほか、熊本大学が発表済みの論文で公表されている情報という形で、これら細胞の由来する患者様のFOPという診断名、性別、年齢、FOP原因遺伝子異常に関する情報を入手します。当研究室は本研究で熊本大学からそれ以外の個人情報を入手することはございません。

この研究のためにご自分（あるいはご家族）の試料・情報を使用してほしくない場合は下記の問い合わせ先に2021年3月31日までにご連絡ください。研究に参加いただけない場合でも、将来にわたって不利益が生じることはありません。
　ご連絡をいただかなかった場合、ご了承いただいたものとさせていただきます。

研究の成果は、あなたの氏名等の個人情報が明らかにならないようにした上で、学会発表や学術雑誌、国内及び海外のデータベース等で公表します。
　細胞株及び収集したデータは厳重な管理のもと、研究終了後5年間保存されます。保管期間終了後には、細胞は熱処理し、情報の記載された論文は細断処理することで廃棄します。

本研究の結果として特許権等が生じる可能性がありますが、その権利は国、研究機関、民間企業を含む共同研究機関及び研究従事者等に属し、研究対象者はこの特許権等を持ちません。また、その特許権等に基づき経済的利益が生じる可能性がありますが、これについての権利も持ちません。

この研究に関する費用は、日本医療開発機構の難治性疾患実用化研究事業から支出されています。
本研究に関して、開示すべき利益相反関係はありません。

尚、あなたへの謝金はございません。

この研究について、わからないことや聞きたいこと、何か心配なことがありましたら、お気軽に下記の連絡先までお問い合わせください。

2020年10月


【問い合わせ先】
　この研究では当研究室は患者様とご家族のお名前ご連絡先等の個人情報を扱うことができません。お問い合わせは細胞樹立元の熊本大学発生医学研究所宛にお願いいたします。
　ご連絡の際は「熊本大学がFOP患者様から樹立した線維芽細胞の供与を受けた東京大学医学系研究科分子病理学分野での研究に関する」旨ご記載ください。
　熊本大学ホームページが提供する下記リンクをご使用ください。

連絡担当者
（上記個人情報管理上の理由により、東京大学宛の直接のご連絡はお避け下さい）：
東京大学医学系研究科　分子病理学分野　教授　宮園　浩平
熊本大学発生医学研究所　幹細胞誘導分野　教授　江良　拓実

問い合わせフォームアドレス：
http://www.imeg.kumamoto-u.ac.jp/ips_contact/